新闻中心_新闻中心_因诺惟康

2024-12-09

2024年12月8日，因诺惟康IVB102注射液获得美国国家食品药品监督管理局（FDA）的临床试验许可；该产品已在北京协和医院完成IIT临床研究入组。IVB102基于因诺惟康玻璃体内给药载体平台和优秀的IIT数据获得FDA的IND许可。

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2024-10-16

2024年10月15日，因诺惟康IVB103注射液获得国家药品监督管理局审评中心（CDE）的临床许可；该产品已于7月获得FDA的IND许可。

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2024-09-27

2024年9月26日，继获得美国食品药品监督管理局(FDA)授予儿科罕见病药物资格（RPDD）认定之后，因诺惟康IVB105注射液获得罕见病药物资格(ODD)认定。

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2024-09-25

2024年9月20日，北京协和医院牵头研发的基因治疗药物PUMCH-E101注射液临床研究顺利启动，评估玻璃体腔注射给药对RDH12基因变异相关的视网膜疾病患者的安全性、耐受性和初步有效性。这是全球首个针对RDH12相关视网膜病变的临床研究。因诺惟康为PUMCH-E101提供了载体技术。

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2024-09-14

2024年9月13日，因诺惟康IVB105注射液获得美国食品药品监督管理局(FDA)授予的儿科罕见病药物资格认定（RPDD），是因诺惟康第二款自主研发并获得RPDD的基因治疗药物。

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2024-08-02

2024年7月26日，因诺惟康IVB103注射液提前收到美国食品药品监督管理局(FDA)的新药临床试验（IND）许可，可正式进入临床试验阶段。

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